ISO TC249のワーキンググループ2では、主に日中韓の伝統薬製剤、製品に関する国際標準（国際規格）を作っています。ワーキンググループ2には、日本からは、国立の研究所や大学の漢方・生薬研究者、漢方・生薬業界の者がエキスパートとして参加しています。日本の漢方製剤の品質は優秀と考えられており、この品質規格が影響を受けないよう活動しています。日本からは、製品のパッケージのラベル表示項目、伝統薬製品の工業的製造方法条件についての標準規格を提案し、国際標準になっています。また、日中韓共同提案の、顆粒製剤の製造工程及び品質保証についての標準規格の作成においては、主導的な役割を果たしました。

2022年12月20日現在で、作成された国際標準は、下記の通りです。

ISO 19610:2017
Traditional Chinese medicine -- General requirements for industrial manufacturing process of red ginseng (Panax ginseng C.A. Meyer)
紅参の工業的製造方法の標準規格です。

ISO 21371:2018
Traditional Chinese medicine -- Labelling requirements of products intended for oral or topical use
製品のパッケージのラベル表示項目の標準規格です（日本が提案して作成しました）

ISO 19617:2018
Traditional Chinese medicine -- General requirements for the manufacturing process of natural products
製品の工業的製造方法条件の標準規格です（日本が提案して作成しました）

ISO 22256:2020
Traditional Chinese medicine -- Detection of irradiated natural products by photostimulated luminescence
光励起ルミネセンスによる放射線照射を受けた製品の検出に関する標準規格です

ISO 22258:2020
Traditional Chinese medicine -- Determination of pesticide residues in natural products by GC
ガスクロマトグラフィーによる製品の残留農薬測定に関する標準規格です。

ISO 23191:2020
Traditional Chinese medicine -- Determination of selected Aconitum alkaloids by HPLC
HPLCによる製品のアコニチン系アルカロイド測定法に関する標準規格です。

ISO 22217:2020
Traditional Chinese medicine -- Storage requirements for raw materials and decoction pieces
生薬と刻み生薬製品の貯法に関する標準規格です。

ISO 22590:2020
Determination of Sulfur Dioxide in natural products by titration
滴定法による製品の二酸化硫黄測定法に関する標準規格です。

ISO 22283:2020
Traditional Chinese medicine -- Determination of aflatoxins in natural products by LC-FLD
LC-FLDによる製品のアフラトキシンの分析法に関する標準規格です。

ISO 19609-1:2021
Traditional Chinese medicine -- Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials -- Part 1: General requirements
原料生薬及び製品の品質確保に資する標準規格のうち、一般的要求事項に関するものです。

ISO 19609-2:2021
Traditional Chinese medicine -- Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials -- Part 2: Identity testing of constituents of herbal origin
原料生薬及び製品の品質確保に資する標準規格のうち、確認試験に関するものです。

ISO 23190:2021
Traditional Chinese medicine -- Determination of aristolochic acids in natural products by high-performance liquid chromatography (HPLC)
HPLCによる製品のアリストロキア酸の分析法に関する標準規格です。

ISO 22467:2021
Traditional Chinese medicine -- Determination of microorganisms in natural products
製品の微生物限度試験に関する標準規格です。

ISO 23419:2021
Traditional Chinese medicine -- General requirements for manufacturing procedures and quality assurance of granules
顆粒製剤の製造工程及び品質保証の一般的要求事項に関する標準規格です。（日本が規格作成を主導しました）

ISO 19609-3:2022
Traditional Chinese medicine -- Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials -- Part 3: Testing for contaminants
原料生薬及び製品の品質確保に資する標準規格のうち、異物混入検査法に関するものです。

ISO 19609-4:2022
Traditional Chinese medicine -- Quality and safety of raw materials and finished products made with raw materials -- Part 4: Testing for preservatives and unwanted compounds
原料生薬及び製品の品質確保に資する標準規格のうち、防腐剤及び意図しない物質の検査験法に関するものです。

ISO 23956:2022
Traditional Chinese medicine -- Determination of benzopyrene in processed natural products
製品中のベンゾピレンの分析法に関する標準規格です。

ISO 4754:2022
Traditional Chinese medicine -- Fermented Cordyceps powder
冬虫夏草粉末に関する標準規格です。